【药厂专用锹】介绍新药从研发到上市需要经过哪些流程？

药厂专用锹：根据药厂生产使用需求，我公司研发设计了一系列的药厂专用锹，锹用不锈钢304食品等级材料加工制作，专用防腐锹，没有经过粉末、油漆类化工产品处理，表面镜面抛光干净无污染，在使用过程中不会影响药的品质，满足食品安全生产要求。高端锹柄的研发设计手感好、韧性高、符合人体力学，让工人更轻松、生省力的开展工作。

己经有生物药（疫苗）和抗体药（抗体耦合小分子）这类远远超过了传统式教科书上信息的药物上市了。

下面我们就以传统的小分子化合物药（比如青霉素，比如对乙酰氨基酚）为例子，大概讲一下药物研发不断发展到后来上市的操作流程。

i.临床前研究。

1.药物靶点的确认。这是所有事的开端。仅有确认了靶点，后面所有的工作才会进行的根据。

2.化合物的生成。这个时期的工作主要负责新化合物的生成，目前化合物的结构加固优化。

3.活力化合物的挑选非是全部生成出的化合物都能有最理想的活力，这个阶段需要通过生物实验手段挑选出初步有活性的化合物作为候选。这种化合物叫先导化合物（lead）。所得到的活力数据需要结合化合物结构获得初步的构效关系分析。构效关系能够有效的具体指导后续化合物优化结构。这步工作主要在细胞实验方面进行。从而存在一个化合物对目标A靶点没有功效，却有可能对其他的B靶点C靶点有很好的活性的状况，暂且不表。

4.返回到2进行相关的化合物结构修饰获得活力更好的化合物。2到4这是一个循环，直至大家获得了活力足够最理想的化合物。上边的信息其实就是药物化学行业的大致工作范围了。

5.评估药物的药理作用，安全系数与毒性，药物的吸收、遍布、新陈代谢和排泄状况（ADME）。这一部分的实验需要在动物方面进行。细胞实验的结果和活体动物实验的结论有时会有很大差别。这步的目的在于明确药物有效性与安全系数。

6.制剂的研发。总不能拿点化合物直接就往嘴里倒吧。制剂开发是药物运用的另一个关键步骤。比如有的药胃肠吸收很差，那就需要开发为注射剂。有的药对在胃酸里边也会失去活力，那就需要开发为肠溶制剂。有的化合物溶解性不太好，这还可以通过制剂来部分解决这个问题。前面这部分内容都统称之为临床前研究。是药物研发的最开端内容。每个实验步骤不一定严格执行这一次序进行，也没有1、2、3这样一个很明显的交界线。每个流程是个互相珍惜协调的关系。